Фиксатор позвоночника страйкер спайн фото
24 Сентябрь 2019
6259
Транспедикулярная фиксация или ТПФ – операция, при которой позвонки фиксируются и стабилизируются при помощи специальных имплантов (транспедикулярных винтов). В каждом позвонке есть точка ввода винта, которую установил в 1985 году Рой Камилл — это точка пересечения поперечного отростка позвонка с верхнем суставным отростком. С помощью специальных инструментов в эту точку, вкручиваются винты определяя анатомически правильное расположение позвоночника, тем самым излечивая заболевание. Первые попытки установки имплантов были в 60–70 гг. прошлого века и с тех пор является «золотым стандартом» в лечения переломов и различных заболеваний позвоночника.
В «SL Клиника» выполняются все виды оперативного лечения, связыные с транспедикулярной фиксацией позвоночника по доступной стоимости с пребыванием в комфортабельном стационаре и с обеспечением тщательного врачебного контроля над протеканием восстановительного периода.
Особенно активно технология ТПФ развивалась в последние 20 лет, в течение которых было досконально изучены не только особенности монтажа металлоконструкций в позвоночник, но и точно определен перечень показаний и противопоказаний к ее применению. Поскольку транспедикулярная фиксация используется уже более полувека, современные хирурги обладают большой накопленной базой знаний, касательно возможных осложнений и степени ее эффективности в разных клинических случаях.
ТПФ выполняется под рентгеновским контролем, что позволяет хирургу точно контролировать каждое движение и избежать повреждения близкорасположенных анатомических структур. Чаще для этого используется ЭОП или КТ.
Очень важно при установки винтов соблюсти следующие моменты: отсутствие пространства между костью и винтом, исключение травматизации нервных и сосудистых структур или смежных дугоотросчатых суставов. Импланты устанавливаются согласно размерной линейки каждого позвонка и винта, бикортикально не касаясь замыкательных пластин.
Межтеловой кейдж для фиксации позвонков
Чтобы операция дала наилучший результат, часто используется межтеловой кейдж, который должен отвечать таким требованиям:
- обеспечивать стабильность тел позвонков;
- гарантировать сохранение нормальной высоты межпозвоночных дисков, что позволяет избежать компрессии нервов;
- быть изготовленным со специальным пространством через которое, можно вводить костный цемент, искусственную костнозамещающую крошку или препаратов увеличивающих рост костной ткани ;
- Корригировать и фиксировать боковой (сагиттальный) и передний (фронтальный) баланс позвоночника;
- Удерживать нагрузку которая ложиться на ось позвоночника.
Безусловно, предельно качественное выполнение ТПФ обеспечивается при применении устройств 3-го поколения. Современные имплантируемые кейджи позволяют надежно зафиксировать патологически измененный сегмент позвоночника и устранить болевой синдром, обусловленный его остаточной подвижностью.
Размер закрепляющих винтов для каждого больного подбирается индивидуально. Различают моноаксиальные и полиаксиальные винты, также разработаны варианты с боковой фиксацией стержня. Они вводятся по конвергентной монокортикальной методике, подразумевающей перфорацию позвонка только в точке входа винта.
Винты изготавливаются из титана, что гарантирует их высокую стойкость к различным деформирующим нагрузкам. Они оснащены поверхностными колпаками, обеспечивающими стабильность положения конструкции и ее защиту от перекоса. Все винты установленной системы объединяются специальными пружинистыми металлическими механизмами, что равномерно перераспределяет нагрузку на них.
Точка установки винта в корень дуги подбирается на основании расположения двух анатомических ориентиров – поперечного и суставного отростков позвонка. Непосредственно позвонок перфорируют с помощью специального зонда.
Операция — показания, противопоказания и реабилитация
Прежде чем приступить к операции, спинальный хирург осуществляет сбор анамнеза, назначает проведение КТ или МРТ для подбора оптимальной конструкции металлической системы. На основании полученных данных он планирует каждый шаг предстоящей операции. Пациент госпитализируется в клинику как минимум за сутки до хирургического вмешательства. В течение 12 часов до нее нельзя есть и пить. Непосредственно перед началом операции медперсонал устанавливает пациенту венозный катетер, предназначенный для введения препаратов и погружения больного в общий наркоз. Пациента переводят в операционный блок и просят лечь на стол на живот. Для обеспечения сохранения природного лордоза и устранения давления на органы грудной и брюшной полости перед процедурой под грудь больного укладывают валики. Это снижает давление в венах позвоночного канала, что приводит к уменьшению кровопотери.
Ход операции
Анестезиолог вводит наркоз, после чего хирург:
- делает разрез мягких тканей;
- отделяет паравертебральные мышцы от остистых отростков и дуг позвонков;
- при необходимости добиться спондилодеза выделяет поперечные отростки и укладывает костный имплантат;
- ввинчивает самонарезающие винты выбранного размера и формы;
- устанавливает поперечный стабилизатор;
- ушивает рану.
После операции пациент остается под наблюдением в стационаре 5–7 дней. На протяжении этого времени, он начинает проходить следующий этап лечения — реабилитацию, завершение которой уже будет происходить в домашних условиях.
Показания
Подобное хирургическое вмешательство широко используется для лечения огромного числа заболеваний и повреждений позвоночника в любом отделе. В основном оно проводится в тяжелых ситуациях, когда возможности других методов исчерпаны или отсутствуют альтернативные варианты помощи пациенты.
Показаниями для ТПФ служат:
- нестабильные переломы;
- дегенеративные заболевания, в том числе остеохондроз;
- деформации позвоночника, в особенности сколиоз 3 и 4 степени;
- спондилолистез;
- стеноз позвоночного канала;
- повышенная подвижность сегментов позвоночного столба;
- псевдоартроз.
Практика показывает, что именно техника ТПФ имеет значительные преимущества над остальными при необходимости лечения переломов позвоночника. Она обеспечивает замыкание лишь короткого сегмента, перемещение в анатомически правильное положение и стабильную фиксацию за счет монтажа только одной конструкции. Это гарантирует возможность ранней мобилизации больного, при этом не требует внешней иммобилизации.
Нестабильность позвоночника считается одним из распространенных заболеваний и основным методом лечения является транспедикулярная фиксация подвижного сегмента, декомпрессивная ляминэктомия, дискэктомия с установкой между телами позвонков кейджа который фиксирует сегмент на 360 градусов (золотой стандарт). В подобных ситуациях метод обеспечивает надежный спондилодез у 80– 95% пациентов. ТПФ является одним из наиболее часто применяемых методов оперативного лечения заболеваний и травм в связи с тем, что современные хирурги стараются добиться спондилодеза на 360°. Достичь этого позволяет сочетание ТПФ с межтеловым спондилодезом, что обеспечивает высокую частоту костных сращений и отсутствие остаточной незначительной подвижности в передних отделах прооперированного сегмента. Поэтому при успешном завершении операции и правильном восстановлении пациенты гарантировано избавляются от болевого синдрома.
Транспедикулярная фиксация отличается:
- Малой травматичностью;
- Наличие быстрого сращения костей и возникновения спондилодеза. Данный фактор способствует надежной фиксации позвоночника и гарантирует отсутствие поломок в будущем ;
- невысоким риском повреждения нервов, кровеносных сосудов и дугоотросчатых суставов при правильности выполнения;
- малыми сроками госпитализации и последующей нетрудоспособности;
- легкостью реабилитации;
- возможностью ранней активизации.
При правильном проведении техника обеспечивает ярко-выраженные положительные результаты лечения в подавляющем большинстве ситуаций. С ее помощью возможно частичное или даже абсолютное восстановление функциональной способности позвоночника после перенесения серьезных травм, приведших к параличу. Она же позволяет устранить болевой синдром, сопровождающий заболевания, включая сколиоз.
Транспедикулярная фиксация относится к числу сложных хирургических вмешательств, требующих ювелирной точности от хирурга. Малейшая ошибка может спровоцировать череду осложнений, включая: воспаление в области установки винтаповреждение нервов и сосудов, что может привести к потере чувствительности тех частей тела, за который отвечал данный корешок и поломку имплантата. По этому при выборе нейрохирурга стоит обратить внимание на опыт и отзывы пациентов!
Противопоказания
ТПФ не рекомендуется выполнять при:
- ожирении 4 степени;
- тяжелом остеопорозе, сопровождающимся сильным истощением костной ткани;
- беременности на любом сроке
- индивидуальной повышенной чувствительности к материалам кейджей и винтов.
ТПФ не всегда может быть проведена при травмах верхних сегментов грудного отдела позвоночника, так как они отличаются малыми размерами.
Реабилитация
До полного восстановления пациенты должны отказаться от подъема тяжелых предметов и повышенной физической активности. Допускается выполнение легкой бытовой работы, пешие прогулки. Впоследствии с разрешения врача подключаются сеансы лечебной физкультуры. Специально подобранный комплекс упражнений поможет закрепить достигнутый результат и ускорить восстановление организма.
Транспедикулярная фиксация – сложное хирургическое вмешательство, методикой проведения которого досконально владеют только спинальные хирурги. Мы проводим операции на все отделы позвоночника включая L5-S1 и L4-L5.
Стоимость транспедикулярной фиксации от 410 000 руб и зависит от:
— Фирмы производителя имплантов;
— Клиники (где будет проведена операция) и класса палаты.
Цена включает в себя:
— Прибывание в клинике до и после операции;
— Импланты.
— Операцию;
— Наркоз;
— Послеоперационное наблюдение.
— Наблюдение и консультация на период реабилитации.
Все услуги клиники и стоимость приведены в прайсе
Источник
Евгения Нарушкина 10.07.2020
Продукция от фирмы Стрикер Спин Инк
Производят следующие виды товаров:
- Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3 Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3, варианты исполнения: 1. Винт моноаксиальный Xia 3: — диаметр 4 мм, длина 20-45 мм; — диаметр 4,5 мм, длина 20-45 мм; — диамет
- Инструменты для установки фиксаторов позвоночника «Страйкер Спайн» (Stryker Spine) Инструменты для установки фиксаторов позвоночника «Страйкер Спайн» (Stryker Spine): 1. Адаптер (вид 246160). 2. Вилочка (вид 245800). 3. Вт
- Фиксаторы позвоночника Страйкер Спайн (Stryker Spine) Фиксаторы позвоночника Страйкер Спайн (Stryker Spine): Фиксаторы позвоночника Страйкер Спайн (Stryker Spine) в наборах и отдельных упаковках (вид 327380). 1. Винты по
- Инструменты для установки фиксаторов позвоночника «Страйкер Спайн» (Stryker Spine)
- Инструменты для установки фиксаторов позвоночника «Страйкер Спайн» (Stryker Spine): 1. Зонд (вид 245560). 2. Канюля (вид 322030).
- Инструменты для установки фиксаторов позвоночника «Страйкер Спайн» (Stryker Spine)
- Инструменты для установки фиксаторов позвоночника «Страйкер Спайн» (Stryker Spine): 1. Спица (вид 245840). 2. Шило (вид 132260).
- Инструменты для установки фиксаторов позвоночника «Страйкер Спайн» (Stryker Spine)
- Инструменты для установки фиксаторов позвоночника «Страйкер Спайн» (Stryker Spine)
- Фиксаторы позвоночника Страйкер Спайн (Stryker Spine)
- Инструменты для установки фиксаторов позвоночника «Страйкер Спайн» (Stryker Spine)
- Фиксаторы позвоночника Страйкер Спайн (Stryker Spine)
Адрес нашего офиса Страйкер Спайн Инк., США, Stryker Spine Inc.: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 2 Pearl Court, Allendale, New Jersey, 07401, USA
Компании которые осуществляют грузоперевозки и таможенное оформление из США в Москву (Россия)
- ✅ ООО «БюроИмпорта» — сайт https://buroimporta.ru тел. 8 (499) 348-29-89 почта: [email protected]
- ✅ ООО «ИмпортР» — сайт https://import-v-rossiu.ru тел. +7(499) 322-98-16 почта: [email protected]
- ✅ Доставка Азия (только Авиаперевозки) — сайт https://dostavka-asia.ru тел. +7 (499) 112-34-20 почта: [email protected]
- ⁉️Хотите чтобы мы добавили вашу организацию? Пишите нам на почту [email protected]
Разрешительная документация для РФ (Сертификация продукции)
Для ввоза продукции в Таможенный союз (ТС) в частности Россию, необходимо получить разрешительные документы в частности декларацию соответствия ТР ТС. Стоимость декларации 9000 рублей, возможно вам потребуются Протоколы Испытаний
Так же для законной продажи продукции Стрикер Спин Инк вам так же потребуется декларация.
⁉️Вам скорее всего потребуется оформить временный ввоз продукции для предоставления образцов продукции.
Оформление разрешительной документации по телефону: +7 (499) 348-29-89
Таможенное оформление товаров
Для быстрого прохождения таможни вы можете обратиться к специализированным брокерам или подготовить весь комплект документов самостоятельно для ввоза на территорию ТС из США
- Внешнеторговый договор со всеми приложениями
- Инвойс / invoice (оригинал) + перевод Proforma или Commercial
- Телекс либо счет подтверждающий стоимость транспортировки
- Страховой полис
- Паспорт сделки при сделке свыше 50 000$
- Упаковочный лист (packing list)
Сроки доставки из США от 3х дней
Мы можем доставить не большую партию груза с помощью авиаперевозки сроки доставки 3-5 дней. Стоимость доставки 5$ за 1 кг груза. При доставке больших грузов предлагаем хорошие скидки. Например с помощью мультимодальных грузоперевозок, вы можете доставить груз по цене 50 центов за 1 кг. Сроки от 20 дней.
Категории товаров
Мы подготовили разделы в которых представлена продукция компании::
- инструменты для остеосинтеза
- изделия для остеосинтеза
- тракционные столы для вытяжения позвоночника
- инструменты для установки люверсов
- инструменты для установки автостекол
Таможенные платежи при импорте
Продукция | Код ТН ВЭД | Импортная пошлина | Ввозной НДС |
---|---|---|---|
Инструменты для установки фиксаторов позвоночника «Страйкер Спайн» (Stryker Spine) | 9018908409 | 0% | 20% |
Фиксаторы позвоночника Страйкер Спайн (Stryker Spine) | 9021399000 | 0% | 20% |
Компания производитель ввозила товары по следующим именам: Страйкер Спайн, Инк., США, Stryker Spine, Inc., Страйкер Спайн Инк., США, Stryker Spine Inc., Страйкер Спайн Инк., США, Stryker Spine Inc. Вы можете купить товары через официального дистрибьютера или напрямую через наш сайт
Пример для товара (Инструменты для установки фиксаторов позвоночника «Страйкер Спайн» (Stryker Spine))
Товар был изготовлен в США на заводе производитель Стрикер Спин Инк код тн вэд 9018908409
Стоимость таможенной очистки грузов/товаров | валюте контракта | В валюте таможенных платежей |
---|---|---|
Таможенная стоимость товара | €42000 | 3444000 руб. |
Таможенная пошлина 0% | €0 | |
НДС 20% | €8400 | 688800 руб. |
Таможенный сбор | €6.1 | 500 руб. |
Расходы по таможенной очистке | €8406.1 | 689300 руб. |
Расходы по таможенной очистке вместе со стоимостью товара | €50406.1 | 4133300 руб. |
Таможенное оформление | 300 USD | 19 500 рублей |
Разрешительные документы | 150 USD | 9750 рублей |
Отправить официальный запрос
Вы владелец?
Получить доступ для редактирования или удаления информации
Источник
Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой «Расширенный поиск».
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО «Невасерт» не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.
- Реестровая запись
- Макет РУ
Скачать макет PDF
Скачать скан РУ
Наименование | Фиксаторы позвоночника Страйкер Спайн (Stryker Spine) Фиксаторы позвоночника Страйкер Спайн (Stryker Spine) в наборах и отдельных упаковках (вид 327380). 1. Винты полиаксиальные (вид 118860). 2. Винты моноаксиальные (вид 118860). 3. Винты самонарезающие (вид 118860). 4. Винты самосверлящие (вид 118860). 5. Винты костные (вид 118860). 6. Винты каннюлированные (вид 118860). 7. Винты (вид 118860). 8. Винты блокирующие (вид 118860). 9. Блокираторы (вид 120080). 10. Стержни (вид 245700). 11. Коннекторы (вид 245320). 12. Пластины (вид 120050). 13. Кейджи (вид 120080). 14. Базы кейджей (вид 120080). 15. Концевые крышки кейджей (вид 120080). 16. Срединные части кейджей (вид 120080). 17. Удлиняющие части кейджей (вид 120080). 18. Скобы. 19. Шайбы (вид 246220). 20. Крючки. 21. Блоки. |
---|---|
Номер РУ | ФСЗ 2010/08400 |
Дата РУ | 27.01.2017 |
Срок РУ | Бессрочно |
Номер реестровой записи | 20924 |
Заявитель | ООО «Страйкер» |
Фактический адрес заявителя | 125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80 |
Юридический адрес заявителя | 125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80 |
Изготовитель | «Страйкер Спайн Инк.» |
Фактический адрес изготовителя | , США, , Stryker Spine Inc., 2 Pearl Court Allendale, NJ — 07401, USA |
Юридический адрес изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Stryker Spine Inc., 2 Pearl Court Allendale, NJ — 07401, USA |
Код ОКП/ОКПД2 | 94 3800 |
Класс риска | 2б |
Назначение | |
Вид | см. приложение |
Адрес | 1. Stryker Spine, Inc., 2 Pearl Court Allendale, NJ — 07401, USA. 2. Stryker Spine Sàrl, Le Crêt du Locle 10А 2300 La Chaux de Fonds, Switzerland. 3. Stryker Spine S.A.S., Zi Marticot, 33610 Cestas, France. 4. Biomatlante SA, ZA les Quatre Nations, 5, Rue Edouard Belin, 44360 Vigneux de Bretagne, France. 5. Paragon Siechnice Sp. z o.o., ul. Stanislawa Staszica 5, 55-011 Siechnice, Poland. 6. Paragon Medical, Inc, 8 Matchett Drive, Pierceton, Indiana, 46562, USA. 7. Classic Wire Cut Co., Inc., 28210 Constellation Road, Valencia, CA, 91355, USA. 8. Stryker Puerto Rico, Ltd., Las Guàsimas Ind. Park Highway #3, km. 131.2 00714 Arroyo, Puerto Rico. 9. VistaMed Limited, IDA Business & Technology Park, Carrick-on-Shannon Co. Leitrim, Ireland. |
Взаимозаменяемость |
Модели медицинского изделия
327380 | Фиксаторы позвоночника Страйкер Спайн (Stryker Spine) в наборах |
118860 | 1. Винты полиаксиальные |
118860 | 2. Винты моноаксиальные |
118860 | 3. Винты самонарезающие |
118860 | 4. Винты самосверлящие |
118860 | 5. Винты костные |
118860 | 6. Винты каннюлированные |
118860 | 7. Винты |
118860 | 8. Винты блокирующие |
120080 | 9. Блокираторы |
245700 | 10. Стержни |
245320 | 11. Коннекторы |
120050 | 12. Пластины |
120080 | 13. Кейджи |
120080 | 14. Базы кейджей |
120080 | 15. Концевые крышки кейджей |
120080 | 16. Срединные части кейджей |
120080 | 17. Удлиняющие части кейджей |
332570 | 18. Скобы. |
246220 | 19. Шайбы |
334350 | 20. Крючки. |
245890 | 21. Блоки. |
История вносимых изменений
Источник