Противоспаечный гель при операции на позвоночнике
Эффективный
противоспаечный препарат
для абдоминальной хирургии и гинекологии
- Отличные клинические результаты
- Исключительная безопасность
- Легкость в использовании
Патогенез возникновения спаек
Спайки — это фиброзные тяжи (васкуляризованные тканевые структуры), которые соединяют серозные поверхности органов, свободно разделенные в нормальном состоянии.
Формирование спаек является естественной защитной реакцией брюшины, вызванной в результате воспалительных процессов во внутренних органах брюшной полости или после хирургических операций.
1й ДЕНЬ
В зоне повреждения наступает активная фаза экссудации фибрина и развитие воспалительной реакции. Через 12 часов набирает силу макрофагальная инфильтрация.
3й ДЕНЬ
Происходит нарастание количества фибробластов, которые соединяют поверхности тканей.
5й ДЕНЬ
Запуск процесса ангиогенеза делает формирование спайки необратимым. Всё это ведет к структурной стабилизации спайки.
7й ДЕНЬ
Существующие спайки продолжают созревать, становясь все более сосудистыми и плотными.
Подробнее
Клинические проявления спаек
Боли в малом тазу
Кишечная непроходимость
Трубно — перитониальное бесплодие
Эндометриоз
Внематочная беременность
Уникальные свойства барьерного геля
Oxiplex®/AP (IntercoatTM)
Высокоэффективное противоспаечное средство, утвержденное Европейской комиссией
Патентованная формула компонентов
Абсолютная безопасность, не вызывает эффекта инородного тела
Удобно использовать при лапароскопии
Рекомендовано для использования внутриматочно (интравагинально)
Не вызывает иммунных реакций, не нарушает заживление
Механизм действия
Oxiplex®/AP (IntercoatTM)
- Сохраняет свои вязкостные барьерные свойства в течение 140 часов
- На месте нанесения удерживается без дополнительной фиксации
- Остаётся активным в присутствии крови и полностью рассасывается спустя 30 суток
- Снижает вероятность развития спаечного процесса на 93%
Форма выпуска
Oxiplex®/AP
(IntercoatTM)
поставляется стерильным в лотке по 2 шприца с гелем объемом 20 мл каждый и один аппликатор (L= 30 см, Ø=4,75 мм) для нанесения геля.
Oxiplex®/AP
(IntercoatTM)
предназначен только для использования врачом, в специально оборудованных медицинских учреждениях.
Предусмотрено одноразовое использование в соответствии с инструкцией по применению.
Инструкция
Мнение эксперта
В отделении эндоскопической хирургии МОНИИАГ было проведено лапароскопическое лечение 70 женщин с трубно-перитонеальным фактором бесплодия.
С целью профилактики послеоперационного спаечного процесса использовался противоспаечный гель Intercoat (Oxiplex /AP с 2018 года).
Было отмечено у пациентов с применением Intercoat снижение спаечного процесса с IV-й и III-й степени до I–II-й и отсутствие спаек в 71,4 % случаях.
На основании проведенных исследований следует, что применение Intercoat достоверно улучшает восстановление естественной фертильности и повышает вероятность беременности.
Попов Александр Анатольевич, д.м.н., профессор, руководитель отделения эндоскопической хирургии ГБУЗ МОНИИАГ.
Спаечный процесс после перенесенных гинекологических операций является причиной трубно-перитонеального бесплодия у 15 — 20% пациенток, а тазового болевого
синдрома — приблизительно у 50% пациенток. Частота развития острой тонкокишечной непроходимости (ОНТК) после операций на органах малого таза после вмешательства
достигает в среднем 11% . Наибольший процент в эту величину вносят открытые вмешательства на придатках – до 25%. С течением времени риск развития ОТНК только
существенно увеличивается. По этим причинам в отделении гинекологии ГБУЗ ГКБ им. В.М. Буянова ДЗМ после хирургического лечения органов малого таза применяют
противоспаечные барьерные средства, в частности гель
Oxiplex /AP
(Intercoat)
Ольга Алексеевна Демина, к.м.н., заведующая отделением гинекологии Городской клинической больницы имени В.М.Буянова
Хирургическое лечение одних только красных эндометриодных очагов на придатках дает в результате существенно больше спаек, чем лечение очагов другого цвета.
Таким образом, лечение эндометриоза, представленного на 30% красными очагами, однозначно приводит к росту степени тяжести спаек по шкале AFS.
Использование геля Oxiplex /AP (Intercoat) достоверно снижает образование спаек на придатках у пациенток с эндометриозом, и красноочаговым в том числе.
Гель Oxiplex /AP (Intercoat) является полезным дополнением к качественной хирургической технике при лечении пациенток с эндометриозом I-III стадий.
Gere S. Dizerega, MD,
автор и редактор монографии «Pelvic Surgery. Adhesio Formation and Prevention», Springer Verlag — New York, 1997
автор и главный редактор монографии «Peritoneal Surgery», Springer Verlag — New York, 2000
Professor of Research Obstetrics & Gynecology
Livingston Reproductive Biology Laboratories, Department of Obstetrics and Gynecology, Keck School of Medicine, University of Southern California, Los Angeles, California
Из опрошенных нами прооперированных с применением геля Oxiplex /AP (Intercoat) пациентов никто не предъявлял жалоб на ухудшение самочувствия. Отрицательной динамики клинического благополучия по баллам SF36, достигнутого на момент выписки из отделения, у прооперированных нами пациентов не наблюдалось.
Мы полагаем, что благодаря применению геля Oxiplex /AP (Intercoat) может быть сокращено количество повторных обращений по поводу спаечной болезни. Мы также отмечаем отсутствие значимых осложнений и/или побочных эффектов, связанных с применением барьерного геля Oxiplex /AP (Intercoat).
Руководитель отделения инновационной онкологии и гинекологии ФГБУ «Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И.Кулакова», врач высшей категории, к.м.н. Хабас Григорий Николаевич
Клиники, в которых используется
Oxiplex®/AP (IntercoatTM)
Узнать
Источник
Ключевые факты
- Показания к применению: Болезненные спинного дегенерации диска
- Стратегия лечения: Небольшая трубка вставлена в пораженный диск. Магию воды вещества вводятся, что приведет к увеличению спинномозговой объема диска, чтобы уменьшить боль и улучшить функцию.
- Стационарное лечение:3 дня
- Восстановительное лечение: 14 дней амбулаторного или стационарная реабилитация
- Самое раннее время полета домой: Через 7 дней после хирургического вмешательства
- Рекомендуемый полет домой: 21 дней после операции
- Время до душа: 1 день после операции
- Рекомендуемое время от работы: 28 дней
- Время до вождения автомобиля: 14 дней
Рис. 1: Дегенеративно измененный межпозвоночный диск имеет уменьшенный объем. Высота межпозвоночного диска уменьшена. Тела позвонка и фасеточные суставы (позвоночные суставы) подвергаются таким образом большей нагрузке и начинают болеть. Посредством инъекции водосвязывающего гидрогеля в межпозвоночный диск туда поступает вода. Объем и высота межпозвоночного пространства таким образом увеличиваются. А функция межпозвоночного диска улучшается. © www.arthrovision.de
Боли в спине могут быть вызваны целым рядом причин.
Частой причиной являются дегенеративные изменения межпозвоночных дисков. Изнашивание или дегенерация тканей межпозвоночных дисков является следствием старения. Потеря воды и разрушение белковой структуры со временем приводят к изменениям в межпозвоночных дисках. Они становятся более ломкими и теряют свою исходную эластичность и толщину.
Увеличение объема межпозвоночного диска при помощи гидрогеля
Благодаря инъекциям гидрогеля мы можем противодействовать уменьшению толщины разрушаемых межпозвоночных дисков: При помощи введения гидрогеля, представляющего собой сильно набухающую полимерную субстанцию, можно заметно повысить связывание воды в вязкой сердцевине межпозвоночного диска. Диаметр межпозвоночного диска долгосрочно увеличивается благодаря эффекту набухания и связывания воды. Такое действие сохраняется в течение нескольких лет.
Боли в результате дегенеративного изменения межпозвоночного диска
К сожалению, такие изменения межпозвоночных дисков зачастую влекут за собой серьезные последствия. Износ межпозвоночного диска на границе с прилегающими позвонками приводит к увеличению нагрузки. Она в свою очередь может вызвать воспалительную реакцию в теле позвонка, которая в медицине называется остеохондрозом. Он имеет различные стадии и различается по классификации Модика. В зависимости от стадии заболевания межпозвоночный диск может вызывать более или менее болезненные ощущения.
Боли в спине в результате дегенерации межпозвоночного диска
Осторожно: Грыжа межпозвоночного диска
При грыже межпозвоночного диска разрушение позвонка заходит настолько далеко, что в вязкой оболочке образуется дыра. Перед лечением дегенерации межпозвоночного диска при помощи гидрогеля такую дыру необходимо снова закрыть. Для этого используются специальные мембраны, которые устанавливаются на наружную часть межпозвоночного диска. Такие так называемые кольцевые протезы наносятся параллельно с устранением грыжи межпозвоночного диска для закрытия разрушенных тканей. (Метод Barricaid®)
В ходе так называемого эрозивного остеохондроза могут возникать очень сильные боли. Они зависят от нагрузки, напр., утром после подъема и нарастая в течение дня. Обычно такие боли не проходят и ночью в состоянии покоя, что отрицательно сказывается на сне и ночном отдыхе. Все это может быть связано с сильными страданиями для пациентов, поскольку никакое положение во время сна не способно облегчить боли в спине. Причиной таких страданий является воспаление межпозвоночного диска и прилегающего тела позвонка.
Рис. 2: СЛЕВА: Полоски гидрогеля длиной в несколько миллиметров вводятся в межпозвоночный диск через полую иглу. СПРАВА: Гидрогель в виде полоски (сверху) и в набухшем состоянии (снизу) после соединения с водой. Благодаря высокой способности к набуханию объем межпозвоночного диска заметно увеличивается.
Терапия дегенеративного изменения межпозвоночного диска
Повышение жесткости или протезирование межпозвоночных дисков?
В качестве лечения до сих пор в основном применялась имплантация протеза межпозвоночного диска или укрепление его сегментов.
В обоих случаях больной межпозвоночный диск удалялся и заменялся имплантатом.
К сожалению, в обоих случаях можно было говорить о высоком проценте неудачного лечения, поскольку картина жалоб не улучшалась, или жалобы возникали в другом месте.
Трансплантация аутогенных клеток межпозвоночного диска (ADCT)
В качестве выхода из этой дилеммы пациентам до сих предлагалась только трансплантация аутогенных клеток межпозвоночного диска. Хотя этот метод и связан лишь с небольшим риском, его недостатком, однако, являются высокие расходы на лечение, которые не перенимаются ни государственными, ни частными медицинскими страховыми компаниями. Кроме того, при проведении такого лечения говорить о жизнеспособности трансплантированных клеток можно лишь косвенно при проведении повторной магнитно-резонансной томографии спустя несколько месяцев. Такой метод восстановления межпозвоночных дисков также осуществляется при помощи аутогенных (собственных) клеток межпозвоночных дисков и, к сожалению, также показывает высокий процент неэффективности.
Гидрогель: Увеличение объема межпозвоночного диска при помощи водосвязывающей субстанции
Рис. 3: Гидрогелевая терапия при дегенерации межпозвоночного диска: Водосвязывающий, сильно разбухающий полимер вводится во внутреннюю часть (Nucleus pulposus) межпозвоночного диска через чрескожную полую иглу. © www.arthrovision.de
Гидрогелевая терапия в качестве простого инъекционного метода уже несколько лет успешно применяется при лечении дегенерации межпозвоночного диска.
Такая модель лечения основывается на двух принципах:
С одной стороны, она применяется для остановки дегенеративных воспалительных реакций в межпозвоночном диске, которые вызывают весь комплекс проблем и прежде всего боли в спине.
С другой стороны, малоклеточная или бесклеточная ткань межпозвоночного диска заменяется на синтетический материал — водосвязывающий гидрогель. Таким образом можно увеличить объем межпозвоночного диска и снизить нагрузку тела позвонка.
Оперативная гидрогелевая терапия
Гидрогелевая терапия очень проста в проведении. Для этого требуется лишь небольшая местная анестезия кожи. Необходимость в общем наркозе или обременительной медикаментозной сопутствующей терапии отпадает.
Посредством полой иглы отдел межпозвоночного диска пунктируется под радиологическим контролем. Затем через эту иглу вводятся очень тонкие синтетические полоски межпозвоночного диска длиной в несколько миллиметров. Правильное расположение в межпозвоночном диске также осуществляется под радиологическим контролем. Вся операция обычно занимает прибл. 10-20 минут.
Последующее лечение после гидрогелевой терапии дегенерации межпозвоночного диска
После операции пациент в течение нескольких часов должен оставаться в постели. Последующую мобилизацию рекомендуется проводить в физиотерапевтическом сопровождении.
В основном после гидрогелевой терапии разрешается сразу же приступать к полным нагрузкам.
Контроль эффективности проведенной операции осуществляется примерно через три месяца. Решающим здесь однако оказывается субъективное улучшение симптомов — уменьшение дискогенных болей в спине является лучшим признаком успешной операции.
Источник
Грыжа межпозвоночного диска, сужение (стеноз) спинномозгового канала или другая патология позвоночника приводят к сдавлению (компрессии) нервного корешка, идущего от спинного мозга, что вызывает болевой синдром, неврологические нарушения (мышечную слабость, чувствительные расстройства) и является причиной обращения к врачу.
Хирургия позвоночника
В ряде случаев требуется хирургическое лечение – декомпрессия позвоночного канала и удаление грыжи диска, чтобы восстановить кровоснабжение спинномозговых корешков и избавить пациента от боли.
Во время операции хирург старается максимально освободить от сдавления нервные корешки, рассекая при этом рядом расположенные мягкие ткани. В ответ на хирургические манипуляции развивается воспалительная реакция, приводящая к образованию спаек — рубцовых сращений между твёрдой мозговой оболочкой и окружающими тканями.
Образовавшиеся спайки сужают просвет спинномозгового канала, сдавливают и/или смещают нервные корешки, нарушая их кровоснабжение и вызывая стойкий болевой синдром в спине и/или ногах в послеоперационном периоде. При этом анатомическая причина такой боли, чаще всего, не выявляется.
Болевой синдром, нередко с неврологическими нарушениями, после успешного (с анатомической точки зрения) хирургического вмешательства на позвоночнике, называют синдромом неудачно оперированного позвоночника (Failed Back Surgery Syndrome — FBSS).
До 40% хирургических вмешательств на позвоночнике сопровождается развитием синдрома неудачно-оперированного позвоночника, для которого характерно:
- хроническая боль в спине, носящая постоянный характер, плохо купируемая медикаментами, иррадиирующая в ноги;
- чувство мурашек, покалывания, снижением чувствительности или онемением в конечности,
- нарушение сна;
- развитие депрессии.
Было отмечено, что выраженность и распространенность боли при синдроме неудачно оперированного позвоночника напрямую зависит от количества и степени вовлеченности корешков в рубцово-спаечный процесс.
Как правило симптомы, связанные с перидуральным фиброзом (образованием спаек), возникают через несколько недель после операции, после периода снижения болевого синдрома.
Сохранение болевого синдрома в спине или ногах после дискэктомии или ламинэктомии (операции по поводу дегенеративно-дистрофических заболеваний позвоночника) часто приводит к инвалидности или хронической зависимости от обезболивающих препаратов.
В зависимости от выраженности спаечного процесса и степени вовлечённости нервных корешков в рубцово-спаечные сращения при синдроме неудачно оперированного позвоночника может потребоваться повторное хирургическое вмешательство для рассечения образовавшихся соединительно-тканных тяжей (до 20 % случаев).
Ликвидировать спайки можно только методом их хирургического рассечения! Однако спайки могут образовываться вновь, если не принять меры по их профилактике
Можно ли предотвратить развитие спаек после хирургического вмешательства на позвоночнике?
Из-за высокой частоты развития перидурального фиброза (спаек) после операций на позвоночнике в течение последних десятилетий активно ведутся поиски возможностей профилактики этого осложнения. Было предложено большое количество методов, но наиболее эффективным оказалось нанесение во время операции на твердую мозговую оболочку и нервные корешки противоспаечного барьера, препятствующего слипанию повреждённых тканей и последующему их сращению.
Доказано, что применение противоспаечных барьеров позволяет снизить частоту развития фиброза в эпидуральном пространстве спинного мозга в послеоперационном периоде, уменьшить вероятность развития болевого синдрома после хирургического лечения позвоночника и улучшить качество жизни пациентов1.
Использование гелевых форм противоспаечных барьеров, по сравнению с мембранами, на сегодняшний день является наиболее оптимальным для спинальной хирургии, поскольку материалы в виде геля позволяют полностью покрыть все желаемые анатомические поверхности в операционной ране, обладают адгезивными свойствами и модифицированной конгруэнтностью.
Противоспаечный барьер Антиадгезин оптимально подходит для операций на позвоночнике по форме выпуска (гель) и составу (в составе 2 взаимодополняющих компонента), предотвращая развитие боли после хирургического вмешательства.
- Антиадгезин за счёт гелевой формы может покрывать и обволакивать сложные анатомические образования (нервные корешки и оболочки спинного мозга), проникать в любые полости.
- Карбоксиметилцеллюлоза в составе геля создаёт тонкую биодеградируемую плёнку на анатомических структурах в месте нанесения, что предотвращает слипание повреждённых поверхностей и защищает их от вовлечения в спаечный процесс.
- Гиалуроновая кислота в составе геля увлажняет ткани и способствует ускорению процесса регенерации (заживления).
- После выполнения своей функции гель Антиадгезин® рассасывается (биодеградирует).
Применение геля Антиадгезин на область корешков спинного мозга при операциях на позвоночнике уменьшает риск развития спаечного процесса более чем в 2 раза (оценка по данным МРТ), а также увеличивает удовлетворенность пациентов проведенным лечением2.
- Источники:
- Liu H. et al. Prevention effect of medical self-crosslinking sodium hyaluronate gel on epidural scar adhesion after laminectomy // Asian Pasific J Trop Med (2014) 501-504.
- Clinical trial report of Guardix-Sol. A clinical study to evaluate the efficacy and safety of Guardix-Sol for prevention of adhesion following spinal surgery, Bioraine, 2006, 63 p.
- Швец В.В., Колесов С.В. с соавт. Противоспаечный гель «Аниадгезин» при дегенеративно-дистрофических заболеваниях поясничного отдела позвоночника. // Хирургия позвоночника. 2018 г., Т15, №2, С. 39 – 50.
Источник